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Titolo
Text copied to clipboard!Specialista Affari Regolatori Farmaceutici
Descrizione
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Stiamo cercando uno Specialista Affari Regolatori Farmaceutici altamente qualificato e motivato per unirsi al nostro team. In questo ruolo, sarai responsabile di garantire che i nostri prodotti farmaceutici siano conformi a tutte le normative locali e internazionali. Lavorerai a stretto contatto con i team di ricerca e sviluppo, produzione e qualità per assicurarti che tutti i processi siano allineati con le normative vigenti. Sarai anche il punto di contatto principale per le autorità regolatorie e ti occuperai della preparazione e della presentazione della documentazione necessaria per le approvazioni dei prodotti. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative farmaceutiche, eccellenti capacità di comunicazione e un forte orientamento ai dettagli. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con opportunità di crescita professionale e sviluppo continuo.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Garantire la conformità dei prodotti farmaceutici alle normative vigenti.
- Preparare e presentare documentazione regolatoria alle autorità competenti.
- Collaborare con i team interni per assicurare l'allineamento normativo.
- Monitorare e interpretare le normative farmaceutiche locali e internazionali.
- Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie.
- Fornire supporto e consulenza normativa ai team di progetto.
- Aggiornare e mantenere i registri regolatori aziendali.
- Partecipare a audit e ispezioni regolatorie.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Farmacia, Chimica o disciplina correlata.
- Esperienza pregressa in affari regolatori nel settore farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale.
- Attenzione ai dettagli e capacità di gestione del tempo.
- Capacità di lavorare in team e in modo indipendente.
- Competenze informatiche avanzate.
- Conoscenza della lingua inglese.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza con le normative farmaceutiche?
- Come gestisci le scadenze strette in un ambiente regolatorio?
- Puoi descrivere un progetto regolatorio di successo a cui hai partecipato?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative farmaceutiche?
- Quali strumenti utilizzi per gestire la documentazione regolatoria?
